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Clindamicina fosfato e perossido di benzoile Con Mylan Pharmaceuticals Inc. Ultima revisione: 31 Luglio 2012 CLINDAMICINA fosfato e BENZOIL PEROXIDE - Mylan Pharmaceuticals Inc. clindamicina 1 perossido di benzoile 5 Gel gel topico: clindamicina (1) come clindamicina fosfato, il perossido di benzoile (5) Per dermatologiche utilizzare solo Non per Ophthalmic Usa Mix Prima di erogare clindamicina fosfato e perossido di benzoile Gel, 1/5 contiene clindamicina fosfato, (7 (S) - cloro-7-deoxylincomycin-2-fosfato). Clindamicina fosfato è un estere idrosolubile di antibiotico semi-sintetico prodotto da un 7 (S) - cloro-sostituzione del 7 (R) - hydroxyl gruppo del genitore lincomicina antibiotico. Chimicamente, clindamicina fosfato è (C 18 H 34 ClN 2 O 8 PS). La formula strutturale per clindamicina è rappresentata di seguito: clindamicina fosfato ha un peso molecolare di 504,97 e il suo nome chimico è Metile 7-cloro-6,7,8-trideossi-6- (1-metil-trans - 4-propil-L - 2-pyrrolidinecarboxamido) 1-tio-L - treo-alfa-D - galacto-octopyranoside 2- (fosfato monobasico). Clindamicina fosfato e perossido di benzoile Gel, 1/5 contiene anche perossido di benzoile, per uso topico. Chimicamente, il perossido di benzoile è (C 14 H 10 O 4). Essa ha la seguente formula di struttura: perossido di benzoile ha un peso molecolare di 242,23. Ogni grammo di clindamicina fosfato e perossido di benzoile Gel, 1/5 contiene, come erogare, 10 mg (1) clindamicina fosfato e 50 mg (5) perossido di benzoile in una base di carbomer, glicole propilenico, idrossido di potassio, e acqua purificata. FARMACOLOGIA CLINICA Un vitro percutaneo studio della penetrazione confronto tra clindamicina fosfato e perossido di benzoile Gel, 1/5 e di attualità 1 gel clindamicina da sola, ha dimostrato non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nella penetrazione tra i due farmaci. La biodisponibilità sistemica di clindamicina topica clindamicina fosfato e perossido di benzoile Gel, 1/5 è suggerito per essere inferiore a 1. Il perossido di benzoile ha dimostrato di essere assorbiti dalla pelle dove viene convertito in acido benzoico. Meno di 2 della dose entra circolazione sistemica come acido benzoico. Si suggerisce che la natura lipofila del perossido di benzoile atti a concentrare il composto nel follicolo sebaceo ricca di lipidi. Farmacocinetica La farmacocinetica (plasma e urine) di clindamicina fosfato di clindamicina e perossido di benzoile Gel, 1/5 è stato studiato in pazienti di sesso femminile (N13) con acne vulgaris maschile e femminile. Clindamicina fosfato e perossido di benzoile Gel, 1/5 (2G) è stato applicato localmente sulla faccia e ritorno due volte al giorno per quattro e mezzo (4,5) giorni. (LOQ1ng / ml) le concentrazioni plasmatiche misurabili clindamicina sono stati ottenuti in sei dei tredici soggetti (46.2) il giorno 1 e dodici dei tredici soggetti (92.3) al giorno 5. concentrazioni plasmatiche di picco (Cmax) di clindamicina variava da 1,47 ng / mL a 2.77 ng / ml il giorno 1 e 1,43 ng / mL a 7.18 ng / ml il giorno 5. L'AUC (0-12h) variava da 2,74 ng. h / mL a 12.86 ng. h / ml il giorno 1 e 11.4 ng. h / mL a 69,7 ng. h / ml il giorno 5. la quantità di clindamicina escreto nelle urine durante l'intervallo di somministrazione di 12 ore è passato da una media (SD) del 5745 (3130) ng il giorno 1-12.069 (7660) ng il giorno 5. la media (SD) della dose somministrata che è stata escreta nelle urine variava da 0,03 (0,02) a 0,08 (0,04). Un confronto del singolo (1 ° giorno) e multipla (Giorno 5) dosare le concentrazioni urinarie di plasma di clindamicina indica che vi è accumulo di clindamicina dopo dosi multiple di clindamicina fosfato e perossido di benzoile Gel, 1/5. Il grado di accumulo calcolata dai dati del plasma e l'escrezione urinaria era Microbiologia I componenti clindamicina e perossido di benzoile singolarmente hanno dimostrato di avere attività in vitro contro Propionibacterium acnes un organismo che è stata associata con l'acne vulgaris tuttavia, il significato clinico di questa attività contro P. acnes non è stato esaminato in studi clinici con questo prodotto. Studi clinici in due studi clinici adeguati e ben controllati su 758 pazienti, 214 usato clindamicina fosfato e perossido di benzoile Gel, 1/5, 210 perossido di benzoile usato, 168 clindamicina usato, e 166 veicolo usato. Clindamicina fosfato e perossido di benzoile Gel, 1/5 applicati due volte al giorno per 10 settimane è stata significativamente più efficace del veicolo nel trattamento di moderata a moderatamente grave acne vulgaris facciale. I pazienti sono stati valutati e lesioni dell'acne contati ad ogni visita settimane clinici 2, 4, 6, 8 e 10. Le misure di efficacia primaria erano i conteggi lesione e gli investigatori valutazione globale valutata alla settimana 10. I pazienti sono stati incaricati di lavare il viso con un delicato sapone, utilizzando solo le mani. Quindici minuti dopo che il volto era completamente asciutta, l'applicazione è stato fatto per tutto il viso. Non medicato make-up potrebbe essere applicato ad un'ora dopo la clindamicina fosfato e perossido di benzoile Gel, 1/5 applicazione. Se è richiesta una crema idratante, i pazienti sono stati forniti un idratante per essere usato come necessario. I pazienti sono stati istruiti per evitare l'esposizione al sole. riduzioni in percentuale della conta delle lesioni dopo il trattamento per 10 settimane in questi due studi sono riportati nelle due tabelle, Studio 1 e Studio 2. clindamicina fosfato e perossido di benzoile Gel, 1 / 5n 120 Il Clindamycin fosfato e perossido di benzoile Gel, 1/5 gruppo ha mostrato un miglioramento maggiore generale rispetto alle perossido di benzoile, clindamicina e veicoli gruppi come valutato dallo sperimentatore. Tutte le risorse MedLibrary. org sono inclusi nella forma quasi originale possibile, nel senso che le informazioni dal fornitore originale è stato reso qui con solo tipografici o modifiche stilistiche e non con alterazioni sostanziali di contenuto, significato o intento. Condividi questo Drug Information Anche da questo produttore Ricerche correlate all'interno della sezione: Clinical Trials uso di prova Bollettino per la ricerca per gli studi clinici che hanno coinvolto questo prodotto: FDA MedWatch Fri, 13 May 2016. Sildenafil può interagire con i nitrati presenti in alcuni farmaci da prescrizione come la nitroglicerina e può abbassare la pressione sanguigna a livelli pericolosi. Ven 13 maggio 2016. FDA invita gli operatori sanitari per l'acquisto di prodotti di droga solo da fornitori legittimi. Trustworthy Health Information Medication Sezioni Feed RSS di questo sito è fornito solo a scopo educativo e informativo, in conformità con le nostre Condizioni di utilizzo. e non è inteso come un sostituto per il consiglio di un medico, infermiere, infermiere o altro operatore sanitario qualificato.