Aciclovir 43

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Aciclovir (Zovirax) ZOVIRAX 200 mg Compresse Una compressa Contiene: Principio Attivo: aciclovir 200,0 mg. ZOVIRAX 400 mg Compresse Una compressa Contiene: Principio Attivo: aciclovir 400,0 mg. ZOVIRAX 800 mg Compresse Una compressa Contiene: Principio Attivo: aciclovir 800,0 mg. ZOVIRAX 400 mg / 5 ml Sospensione orale 5 ml di sospensione contengono: Principio Attivo: aciclovir 400,0 mg. Per Gli eccipienti, Vedere il foglietto illustrativo. ZOVIRAX (aciclovir) Indicato: per il Trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, Compreso lherpes zoster. Posologia e modo di somministrazione Dosaggio NEGLI Adulti Trattamento delle infezioni da Herpes simplex Una compressa da 200 mg 5 Volte al giorno ad Intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose di notturna. Il Trattamento va Continuato per 5 giorni ma pu rendersi Necessario un prolungamento Nei Casi di infezioni Primarie graui. Nei Pazienti Gravemente immunocompromessi (es pubblicitarie. DOPO un trapianto midollare) o nda Pazienti con un diminuito Assorbimento intestinale, il dosaggio PU Essere raddoppiato a 400 mg in compresse o 5 ml della sospensione o, in alternativa, pu esser valutata lapparire delle Prime Lesioni. Terapia soppressiva delle recidive delle infezioni da Herpes simplex Nei Pazienti immunocompetenti Una compressa da 200 mg 4 Volte al giorno ad Intervalli di 6 ore. Pazienti di Molti possono Essere Trattati, con Successo, con la somministrazione di 400 mg in compresse o 5 ml della sospensione 2 volte al giorno ad Intervalli di 12 ore. Possono risultare Efficaci also dosaggi di 200 mg 3 Volte al giorno ad Intervalli di 8 ore o 2 volte al giorno ad Intervalli di 12 ore. In ALCUNI Pazienti si possono VERIFICARE recidive dell 1 ZOVIRAX (aciclovir). La terapia dovrebbe Essere interrotta periodicamente ad Intervalli di 6 o 12 mesi, per Poter osservare EVENTUALI mutamenti nella storia naturale della Malattia. Profilassi delle infezioni da Herpes simplex Nei Pazienti immunocompromessi Una compressa da 200 mg 4 Volte al giorno ad Intervalli di 6 ore. Nei Pazienti Gravemente immunocompromessi (es pubblicitarie. DOPO un trapianto midollare) o nda Pazienti con un diminuito Assorbimento intestinale il dosaggio PU Essere raddoppiato a 400 mg in compresse o 5 ml della sospensione o, in alternativa, pu Essere valutata lherpes zoster e della varicella 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione 5 Volte al giorno ad Intervalli di circa 4 ore, la dose notturna omettendo la. Il Trattamento DEVE Essere Continuato per 7 giorni. Nei Pazienti Gravemente immunocompromessi (es pubblicitarie. DOPO un trapianto di midollo osseo) o nda Pazienti con diminuito Assorbimento intestinale, pu Essere valutata lapparire delle Prime Lesioni. Dosaggio Nei bambini Per il Trattamento delle infezioni da Herpes simplex e per la profilassi delle stesse NEGLI immunocompromessi Nei bambini di et superiore a 2 anni il dosaggio Simile a Quello degli Adulti. Sotto i dovuti anni il dosaggio Ridotto della incontrato. Per il Trattamento della varicella, Nei bambini di et superiore Ai 6 anni il dosaggio di 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione 4 Volte al giorno in Quelli di et compresa fra 2 e 6 anni il dosaggio di 400 mg in compresse o 5 ml di sospensione 4 Volte al giorno in Quelli di et inferiore ai di 2 anni la posologia Consigliata di 200 mg (2,5 ml di sospensione) 4 Volte al giorno. La somministrazione di 20 mg / kg di peso corporeo (non Superando Gli 800 mg) 4 Volte al giorno, permette un adattamento posologico pi Preciso. Il Trattamento DEVE Essere Continuato per 5 giorni. Non Sono DISPONIBILI Dati Specifici circa la soppressione delle infezioni da Herpes simplex od il Trattamento dellet. Nei Pazienti Che assumono alte dosi di ZOVIRAX (aciclovir) per via orale Deve Essere mantenuta Una adeguata idratazione. Particolare ATTENZIONE DEVE Essere posta nel Valutare lopportunit Di Una RIDUZIONE del dosaggio in Caso di Pazienti Anziani con funzionalit renale compromessa. Dosaggio Nei Pazienti con insufficienza renale Nel Trattamento delle infezioni da Herpes simplex, in Pazienti con Ridotta funzionalit renale la posologia orale raccomandata non dovrebbe causare un Accumulo di aciclovir al di sopra dei Livelli ritenuti accettabili per la somministrazione del Farmaco per via endovenosa. Tuttavia, in Pazienti con insufficienza renale tomba (clearance della creatinina inferiore a ml / min 10), si raccomanda di aggiustare la dose di 200 mg, somministrati 2 volte al giorno ad Intervalli di circa 12 ore. Nel Trattamento della varicella e dellherpes zoster si raccomanda di modificare la posologia a 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione somministrati 2 volte al giorno ad Intervalli di circa 12 ore in Pazienti con insufficienza renale tomba (clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min ) Ed a 800 mg in compresse o 10 ml di sospensione 3 Volte al giorno, somministrati ad Intervalli di circa 8 ore, in Pazienti con insufficienza renale Moderata (clearance della creatinina compresa Tra 10 e 25 ml / min). ZOVIRAX (aciclovir) compresse e ZOVIRAX (aciclovir) sospensione orale Sono controindicati Nei Pazienti con ipersensibilit allaciclovir, al valaciclovir o ad Uno Qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in Gravidanza e nellallattamento (VEDERE sez. Gravidanza e allattamento). Speciali Avvertenze e PRECAUZIONI per Luso (VEDERE sez. Posologia e modo di somministrazione) Agitare la sospensione prima dell 2 galattosemia o sindrome da malassorbimento di Glucosio / galattosio. Stato Non Sono identificate Particolari Interazioni clinicamente significativa. Aciclovir VIENE principalmente eliminato immodificato Nelle urine Attraverso secrezione tubulare Attiva. Qualsiasi Farmaco somministrato Contemporaneamente a Grado di competere con this MECCANISMO pu lontano aumentare le concentrazioni plasmatiche di aciclovir. Il probenecid e la cimetidina Attraverso this MECCANISMO determinano un Aumento dellarea Sotto La curva delle concentrazioni plasmatiche di aciclovir e quindi ne diminuiscono la distanza renale. Analogamente la concomitante somministrazione di aciclovir e di mofetil micofenolato, un agente immunosoppressivo usato nia Pazienti sottoposti a trapianto, Determina un Aumento dellarea Sotto La curva delle concentrazioni plasmatiche SIA dellaciclovir Che del metabolita inattivo del mofetil micofenolato. Ci nonostante non Necessario alcun aggiustamento del dosaggio in considerazione dellampio indice terapeutico di aciclovir. Gravidanza e allattamento Gravidanza Impiego di aciclovir in Gravidanza ha Fornito Dati Sugli Esiti della Gravidanza Nelle donne esposte alle varie formulazioni di ZOVIRAX (aciclovir) DOPO la Commercializzazione. Tali Osservazioni non Hanno shown un Aumento nel numero di anomalie alla Nascita Tra i soggetti Esposti un ZOVIRAX (aciclovir) in confronto alla popolazione generale e Tutti i Difetti riscontrati alla Nascita non mostravano Alcuna particolarit o Caratteristiche comuni Tali da suggerire Una causa unica. Devono pertanto Essere Prese le adeguata PRECAUZIONI bilanciando i potenziali Benefici del Trattamento Contro ogni possibile Rischio. Teratogenesi La somministrazione per via sistemica di aciclovir utilizzando test standard accettati a Livello Internazionale non ha prodotto Effetti embriotossici o teratogeni nel coniglio, nel topo o nel ratto. In Una prova sperimentale non compresa Nei test standard, condotta sui ratti, si Sono osservate anormalit del feto, MA DOPO solista dosi sottocutanee di aciclovir cos elevare da PRODURRE Effetti tossici Sulla madre. La rilevanza clinica di QUESTI RISULTATI incerta. Allattamento A Seguito della somministrazione, per via orale, di 200 mg di aciclovir, 5 Volte / die, si osservata la Presenza di aciclovir, nel latte materno, un concentrazioni pari a 0,6.4,1 Volte i Corrispondenti Livelli plasmatici. Tali Livelli esporrebbero, potenzialmente, i lattanti, una Dosi di aciclovir fino a Bon 0,3 mg / kg / die. Pertanto, si Consiglia cautela nellallattamento. Effetti Sulla capacit di Guidare Veicoli e sulluso di macchine La Condizione clinica del Paziente e il Profilo degli eventi avversi di ZOVIRAX (aciclovir) DEVE Essere Tenuto in considerazione per Quanto riguarda la capacit del Paziente di Guidare i Veicoli e di usare Macchinari. Non have been Condotti studi per VERIFICARE Gli Effetti di ZOVIRAX (aciclovir) Sulla capacit di guida e di operare su Macchinari. ULTERIORI Effetti dannosi su Tali attivit non possono Essere Previsti della base alla farmacologia del Principio Attivo. Le categorie di Frequenza associato Con gli eventi avversi di Seguito riportati Sono delle STIME. Per la maggior parte degli Eventi Non Sono DISPONIBILI Dati adeguati di Valutazione dellincidenza. InOLTRE lincidenza degli eventi avversi pu variare un dellindicazione Seconda. La following CONVENZIONE Stata impiegata per la Classificazione Degli Effetti indesiderati in termini di frequenza: Molto comune 3 Comune cefalea, vertigini Molto raro: Agitazione, Stato confusionale, tremore, atassia, disartria, allucinazioni, psicotici sintomi, convulsioni, sonnolenza, encefalopatia, coma Gli Eventi di sopra riportati Sono reversibili e generalmente riferiti a Pazienti con insufficienza renale Nei Quali il dosaggio era superiore a Quello raccomandato, o con Altri Fattori predisponenti. respiratori Disturbi, toracici e del mediastino Raro: dispnea Disturbi gastrointestinali Comune: nausea, vomito, diarrea, dolori addominali Disturbi epato-biliari Raro: aumenti reversibili della bilirubina e degli enzimi epatici Molto raro: epatite, ittero Disturbi della simpatico e del tessuto sottocutaneo Comune : prurito, rash (inclusa fotosensibilit) non comune: orticaria. Rapida e diffusa caduta dei capelli La Rapida e diffusa Perdita dei capelli Stata Associata ad unassunzione di farmaci, pertanto la Relazione of this evenienza con la terapia con aciclovir incerta. Raro: angioedema Disturbi renali e urinari: Raro: incrementi dellazotemia e della creatinina. Molto raro: insufficienza renale acuta Disturbi generali e Alterazioni del sito di somministrazione Comune: affaticamento, febbre Sintomi e Segni: laciclovir solista Parzialmente assorbito un Livello intestinale. Pazienti Che Hanno Occasionalmente ingerito un sovradosaggio fino a 20 g di aciclovir in unica Assunzione, non Hanno generalmente manifestato Effetti inattesi. Sovradosaggi accidentali e ripetuti di aciclovir per via orale, protrattisi per parecchi giorni, have been associati ad Effetti gastrointestinali (nausea e vomito qualificata) e ad Effetti neurologici (cefalea e Stato confusionale). Sovradosaggi di aciclovir per via endovenosa Hanno Determinato aumenti dei Livelli sierici della creatinina, dellazotemia con conseguente insufficienza renale. Have been descritti Effetti neurologici University incluso Stato confusionale, allucinazioni, Agitazione, convulsioni e coma, associati a sovradosaggio per via endovenosa. Trattamento: i Pazienti devono Essere attentamente osservati per evidenziare EVENTUALI Segni di tossicità. Lemodialisi contribuisce in maniera significativa alla eliminazione di aciclovir dal sangue e pu, pertanto, Essere considerata Una Opzione adottabile in Caso di sovradosaggio sintomatico. Nota importante in Particolare per composizione, forma farmaceutica, posologia, propriet farmacologiche e Informazioni Farmaceutiche riferirsi al foglietto illustrativo.