Monday, September 5, 2016

Celexa 12






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INDICAZIONI Celexa (citalopram HBr) è indicato per il trattamento della depressione. L'efficacia di Celexa nel trattamento della depressione è stata fondata nel 4-6 settimane, studi clinici controllati su pazienti ambulatoriali cui diagnosi corrispondeva più strettamente alla categoria DSM-III e DSM-III-R del disturbo depressivo maggiore (vedi FARMACOLOGIA CLINICA). Un episodio depressivo maggiore (DSM-IV) implica un importante e relativamente persistente (quasi ogni giorno per almeno 2 settimane) depresso o umore disforico che di solito interferisce con il funzionamento quotidiano, e che include almeno cinque dei seguenti nove sintomi: umore depresso, perdita di interesse nelle attività abituali, significativo cambiamento di peso e / o di appetito, insonnia o ipersonnia, agitazione o rallentamento psicomotorio, aumento della fatica, sentimenti di colpa o di inutilità, rallentato pensando o difficoltà di concentrazione, un tentativo di suicidio o ideazione suicidaria. L'azione antidepressiva di Celexa nei pazienti depressi ospedalizzati non è stato adeguatamente studiato. L'efficacia di Celexa nel mantenere una risposta antidepressiva per un massimo di 24 settimane seguenti 6 a 8 settimane di trattamento acuto è stata dimostrata in due studi clinici controllati con placebo (vedi FARMACOLOGIA CLINICA). Tuttavia, il medico che decide di usare Celexa per lunghi periodi dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità a lungo termine del farmaco per il singolo paziente. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Celexa deve essere somministrato una volta al giorno, al mattino o alla sera, con o senza cibo. Iniziale trattamento Celexa (citalopram HBr) deve essere somministrato ad una dose iniziale di 20 mg una volta al giorno, con un incremento di una dose massima di 40 mg / die ad intervalli di non meno di una settimana. Dosi superiori a 40 mg / die non sono raccomandate a causa del rischio di prolungamento dell'intervallo QT. Inoltre, l'unico studio pertinente dosare risposta di efficacia non hanno dimostrato un beneficio alla dose di 60 mg / giorno per la dose di 40 mg / giorno. Popolazioni speciali 20 mg / giorno è la dose massima raccomandata per i pazienti che sono maggiori di 60 anni di età, i pazienti con insufficienza epatica, e per CYP2C19 metabolizzatori lenti o quei pazienti che assumono cimetidina o di un altro inibitore del CYP2C19. (Vedi AVVERTENZE) alcun aggiustamento del dosaggio è necessario nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata. Celexa deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale grave. Il trattamento delle donne in gravidanza nel corso del terzo Trimestre I neonati esposti a Celexa e altri SSRI o SNRI, alla fine del terzo trimestre, hanno sviluppato complicazioni che richiedono ospedalizzazione prolungata, supporto respiratorio, e tubo di alimentazione (vedi PRECAUZIONI). Quando si trattano le donne in gravidanza con Celexa durante il terzo trimestre, il medico deve considerare attentamente i potenziali rischi e benefici del trattamento. Manutenzione trattamento E 'generalmente accettato che episodi acuti di depressione richiedono diversi mesi o più di terapia farmacologica sostenuta. valutazione sistematica delle Celexa in due studi ha dimostrato che la sua efficacia antidepressiva è mantenuta per periodi fino a 24 settimane dopo 6 o 8 settimane di trattamento iniziale (32 settimane in totale). In uno studio, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a placebo o alla stessa dose di Celexa (20-60 mg / die) durante il trattamento di mantenimento, come avevano ricevuto durante la fase di stabilizzazione acuta, mentre nell'altro studio, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a continuare di Celexa 20 o 40 mg / die, o placebo, per il trattamento di mantenimento. In quest'ultimo studio, i tassi di recidiva di depressione erano simili per i due gruppi di dosaggio (vedi Clinical Trials sotto FARMACOLOGIA CLINICA). Sulla base di questi dati limitati, non è noto se la dose di citalopram necessaria per mantenere euthymia è identica alla dose necessaria per indurre la remissione. Se reazioni avverse fastidio, una diminuzione della dose a 20 mg / giorno può essere considerato. Sospensione del trattamento con sintomi Celexa connessi con l'interruzione del Celexa e di altri SSRI e gli SNRI sono stati riportati (vedi PRECAUZIONI). I pazienti devono essere monitorati per questi sintomi quando si sospende il trattamento. Una riduzione graduale della dose piuttosto brusca interruzione è consigliato quando possibile. Se i sintomi intollerabili verificarsi a seguito di una riduzione della dose o l'interruzione del trattamento, il ripristino della dose prescritta in precedenza può essere considerato. Successivamente, il medico può continuare a ridurre la dose, ma in maniera più graduale. Passaggio di un paziente su o da un monoamino ossidasi Inhibitor (MAO) destinati a trattare i disordini psichiatrici almeno 14 giorni tra l'interruzione di un IMAO destinato a trattare i disturbi psichiatrici e l'inizio della terapia con Celexa. Al contrario, almeno 14 giorni dovrebbe essere dopo la sospensione di Celexa prima di iniziare il trattamento con un IMAO destinato a trattare i disordini psichiatrici (vedi Controindicazioni). L'uso di Celexa Con Altro MAO, Come Linezolid o blu di metilene Non avviare Celexa in un paziente che viene trattato con linezolid o blu di metilene endovenosa perché non vi è un aumentato rischio di sindrome serotoninergica. In un paziente che richiede un trattamento più urgente di una patologia psichiatrica, altri interventi, tra cui il ricovero in ospedale, dovrebbe essere considerato (vedi Controindicazioni). In alcuni casi, un paziente già in trattamento con Celexa può richiedere un trattamento urgente con linezolid o blu di metilene per via endovenosa. Se alternative accettabili per linezolid o metilene endovenosa blu trattamento non sono disponibili e i potenziali benefici di linezolid o blu di metilene trattamento per via endovenosa sono ritenuti superiori ai rischi di sindrome serotoninergica in un determinato paziente, Celexa deve essere interrotto prontamente, e linezolid o blu di metilene per via endovenosa può essere somministrata. Il paziente deve essere monitorato per i sintomi della sindrome serotoninergica per 2 settimane o fino a 24 ore dopo l'ultima dose di linezolid o blu di metilene per via endovenosa, si verifica per primo. La terapia con Celexa può essere ripreso 24 ore dopo l'ultima dose di linezolid o blu di metilene per via endovenosa (vedi AVVERTENZE). Il rischio di somministrare blu di metilene per vie non per via endovenosa (come compresse per via orale o per iniezione locale) o in dosi per via endovenosa molto inferiore a 1 mg / kg con Celexa non è chiaro. Il medico deve, tuttavia, essere a conoscenza della possibilità di sintomi emergenti di sindrome serotoninergica con tale utilizzo (vedi AVVERTENZE). COME IN DOTAZIONE compresse 10 mg Flacone da 100 NDC 0456-4010-01 beige, di forma ovale, rivestita con film. Impresso su un lato con. 20 mg Flacone da 100 NDC 0456-4020-01 10 x 10 Unità Dose NDC 0456-4020-63 rosa, ovale, ha segnato, rivestita con film. Impronta sul lato segnato con. 40 mg Flacone da 100 NDC 0456-4040-01 10 x 10 Unità Dose NDC 0456-4040-63 bianco, di forma ovale, ha segnato, rivestita con film. Impronta sul lato segnato con. Conservare a 25F). Foresta Pharmaceuticals, Inc. Controllata di Forest Laboratories, Inc. St. Louis, MO 63045 Stati Uniti d'America. Rev. luglio 2014 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2014/11/24




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